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消毒产品检测项目有哪些

浏览次数:15|来源:飞凡检测 | 2020-11-05 10:20:52

  消毒产品是专门用于杀灭和铲除传播媒介上的病原微生物,防范控制感染性疾病或感染性疾病的一类特别的健康相关产品。

  主要包含消毒剂、消毒器械(含生物指示物和带有灭菌标识的灭菌物品包装物)和卫生用品。

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  为满意消毒产品工作对标准标准的需求,中华人民共和国国家卫生健康委员会发布了强制性卫生工作标准--《WS 628-2018消毒产品卫生安全点评技能要求》 ,自2019年3月1日起实施。

  标准规定了消毒产品卫生安全点评的基本要求及内容和适用范围(适用于中华人民共和国境内生产、运营和运用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品的卫生安全点评)。

  不同消毒剂虽然存在有用成分及消毒方针的差异,针对消毒剂的备案检测的主体都是分为理化试验项目,微生物试验项目,毒理学试验项目三个部分。

  理化试验项目

  有用成分含量测定

  常见的化学消毒剂有用成分有乙醇,有用碘,有用氯,醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定,戊二醛,聚六亚甲基双胍,苯扎氯铵/苯扎溴铵,过氧化氢/过氧乙酸、对氯间二甲苯酚,苄索氯铵,三氯生等。植物消毒剂和用其提取物制造的消毒剂可不测定有用成分。

  稳定性试验

  一切消毒剂均应进行稳定性检验,选用加速试验法,也可选用室温留样法。以化学成分为主的消毒剂,用化学法进行稳定性试验;

  以植物为主要有用成分的消毒剂,用微生物法进行稳定性试验;以化学成分和植物为有用成分的消毒剂,一起用化学法和微生物法进行稳定性试验。

  pH值

  一切消毒剂需测定消毒剂原液的pH 值,固体消毒剂应测定最高运用浓度的pH 值。关于需调理pH 后运用的消毒剂则应在pH 调理剂参与前后别离测定pH 值。

  铅汞砷测定

  消毒方针为手、皮肤、黏膜、食饮具、瓜果蔬菜等的消毒产品,需检验此项目。

  金属腐蚀性

  标签说明书未标明不得用于金属物品消毒的消毒剂,应进行金属腐蚀性试验,主要是医疗器械消毒剂和物表消毒剂。

  微生物试验项目

  微生物污染指标

  无缺皮肤消毒剂需求进行菌落总数,霉菌和酵母菌,致病菌的检测。破损皮肤消毒剂和黏膜消毒剂需求进行无菌检测。物表和空气等消毒剂不做要求。

  微生物杀灭试验常见的菌种有大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,白色念珠菌,铜绿假单胞菌、枯草杆菌黑色变种芽孢等。

  对食饮具和医疗器中水平消毒的产品需求加做脊髓灰质炎病毒灭活试验。

  对不同作用方针消毒的消毒剂,需检验其消毒方针对应的现场/模仿现场试验,如对瓜果蔬菜进行消毒的消毒产品,需做瓜果蔬菜消毒现场/模仿现场试验;

  对空气消毒的消毒产品,需一起做空气消毒现场模仿试验及空气消毒现场试验。

  毒理学试验项目

  消毒剂需求检测的毒理学项目主要有急性经口毒性试验、急性吸入性毒性试验、皮肤影响试验(一次破损、一次无缺、多次无缺)、眼影响试验、阴道黏膜影响试验(一次、多次)、致骤变试验。

  重复运用的皮肤消毒剂和手消毒剂需求做多次皮肤影响,标签说明书标明用于阴道黏膜的消毒剂应做阴道黏膜影响试验,偶尔运用或距离数日运用的消毒剂,选用一次阴道黏膜影响试验;

  如果每日运用或连续数日运用的消毒剂,选用多次阴道黏膜影响试验。



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