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国产非特化妆品如何备案
第一条为加强国产非特别用处化妆品的存案管理，依据《化妆品卫生监督条例》及有关规则，制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品出产企业（以下称出产企业）出产的非特别用处化妆品。
第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特别用处化妆品存案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内出产的国产非特别用处化妆品存案管理，应建立健全存案管理工作制度，并按相关规则要求开展国产非特别用处化妆品存案工作。
第四条国产非特别用处化妆品应在产品投放市场后2个月内，由出产企业向地点行政区域内的省级食品药品监督管理部门请求存案，并依照有关要求提交存案材料，履行存案手续。
托付出产的，由出产企业（以下称托付方）向实践出产企业（以下称受托方）地点行政区域内的省级食品药品监督管理部门请求存案。
有多个受托方的，由托付方挑选向其中一个受托方地点行政区域内的省级食品药品监督管理部门请求存案。托付方应将存案挂号凭据复印件别离提交其他受托方地点行政区域内的省级食品药品监督管理部门。
仅限于出口的，由实践出产企业向地点行政区域内的省级食品药品监督管理部门请求存案。
第五条出产企业应当对存案产品申报材料的完好性、标准性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。
第六条请求国产非特别用处化妆品存案的，应依照国产非特别用处化妆品存案材料要求提交有关材料。
仅限于出口的化妆品，依照本办法的要求存案，并提交相关的材料。
第三条请求国产非特别用处化妆品存案的，应依照本办法的要求提交有关材料，存案材料一式两份，一份交省级食品药品监督管理部门，一份留出产企业存档。申报材料要求如下：
（一）申报材料原件应由请求人逐页加盖公章或骑缝章；查验陈述、公证文书及第三方证明文件在外；
（二）运用Ａ4标准纸张打印，运用明显区别标志，按规则顺序排列，并装订成册；
（三）运用我国法定计量单位；
（四）申报内容应完好、清楚，同一项意图填写应当共同；
（五）一切外文（境外地址、网址、注册商标、专利称号等有必要运用外文的在外）均应译为标准的中文，并将译文附在相应的外文材料前；
（六）产品配方应提交文字版和电子版;
（七）文字版与电子版的填写内容应当共同。
第四条请求国产非特别用处化妆品存案的，产品配方材料应契合下列要求：
（一）应以表格方式在同一张表中供给含质料序号、标准中文称号、限用物质含量、运用意图等内容的配方表，字号不小于小五号宋体。
（二）应供给全部质料的称号；复配质料有必要以复配方式申报，并应标明各组分的称号。
如配方中运用了香精质料，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，质料称号以“香精”命名。
（三）配方质料（含复配质料中的各组分）的中文称号应按《国际化妆品质料标准中文称号目录》运用标准中文称号，无国际化妆品质料命名（INCI称号）或未列入《国际化妆品质料标准中文称号目录》的应运用《我国药典》中的称号或化学称号或植物拉丁学名，不得运用商品名或俗名，但复配质料在外。
（四）着色剂应供给《化妆品卫生标准》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的在外。
（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交质料的来源、质量标准和质料出产国允许运用的证明。
（六）凡在产品配方中运用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的在外）的，应在产品配方中标明相关质料的化学文摘索引号（简称CAS号）。
（七）《化妆品卫生标准》对限用物质质料有标准要求的，还应提交由质料出产商出具的该质料的质量标准证明。
（八）凡声称为孕妈妈、哺乳期妇女、儿童或婴儿运用的产品，应当供给根据安全性考虑的配方规划准则（含配方全体分析陈述）、质料的挑选准则和要求、出产工艺、质量操控等内容的材料。
第五条请求国产非特别用处化妆品存案的，产品质量安全操控要求应包括下列内容：
（一）色彩、气味、性状等感官指标；
（二）微生物指标（不需检测的在外）、卫生化学指标；
（三）声称含α-羟基酸或虽不声称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类在外）及其检测办法。
第六条查验组织出具的查验陈述及相关材料应包括以下材料：
（一）产品运用说明；
（二）卫生安全性查验陈述（微生物、卫生化学、毒理学）；
（三）人体安全性查验陈述（如有人体试用陈述的）；
（四）其他新增项目检测陈述（如有化妆品中石棉检测陈述等）。
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