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注射器生物相容性

浏览次数:18|来源:飞凡检测 | 2020-11-05 09:57:42

  生物相容性一般情况能够分两种,一是生物学反应,二是材料反应两钟,生物反应部分是指血液反应,免疫反应和组织反应;材料反应首要包含材料物理和化学性质的一些改动。

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  生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。根据国际标准化组织(International Standards Organization,ISO)会议的说明,生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种功能,一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后,对特定的生物组织环境产生影响和作用,生物组织对生物材料也会产生影响和作用,两者的循环作用一向继续,直到到达平衡或许植入物被去除。生物相容性是生物材料研讨中始终贯穿的主题。

  生物相容性首要决定于材料的性质和用处。材料及制品自身的性质,包含形状、巨细及外表粗糙程度,材料聚合或制备进程残留的有毒低分子物质、材料加工工艺污染、材料在体内的降解产品等都与其生物相容性相关。材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和部分炎症;长期接触或许具有致突变、致畸和致癌作用;与血液接触引起凝血功用反常和溶血等,因而,当考虑将材料用于生物医学领域时,其生物相容性是需求考虑和点评的重要目标。

  生物学评判试验的特性及评判

  1)直接用材料和医疗器材植入身体内,与组织、血液或体表组织、血液触及打开试验,绝大多数的身体内试验是通过外科无菌手术操作方法打开的。

  2)绝大多数身体内、体外生物学试验检测样品在明文规定的浸提条件下浸提,打开试验。

  3)打开体外细胞培养,观测样品的细胞毒性,测定浸提液或材料对细胞溶解(细胞去世)、克制生长的毒性作用。

  4)血液相容性试验是通过材料和医疗器材直接接触血液,首要观测对血小板激活、血栓构成的凝血作用,其次查询血浆蛋白、血液有构成分和补体体系、细阿胞因子的作用。

  5)致癌物质试验是用不同形状、巨细、外表状况的材料植入身体内某一部位,查询动物一整个寿命期材料和医疗器材对身体内潜在的致癌物质作用。

  6)降解试验是采用各种体内外方法,测定材料和医疗器械的降解程度、力学强度的改动,了解降解产品在体内的吸收、散布、代谢进程,点评材料对机体的有害作用。

  7)植入试验是将生物材料和医疗器械埋入动物体内某些部位,埋入不同时间材料对部分的组织病理学的改动。

  生物相容性检验有生物安全性和生物功用性原则。生物安全性原则的目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性,比如细胞毒性和致癌性。生物材料关于宿主是异物,在体内必定会产生某种应对或出现排异现象,因而要对生物材料进行生物安全性点评,保证材料被宿主承受,不产生有害作用。生物功用性原则是指在特别运用中“能够激起宿主恰当地应对”的能力,不只要对生物材料的毒副作用进行点评,还要进一步点评材料对生物功用的影响。



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