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生物相容性哪里可以检测

浏览次数:7|来源:飞凡检测 | 2020-11-17 10:16:44

  生物相容性指资料在人体部位引起的某种反响。依据ISO世界标准化安排会议的介绍,生物相容性是指生命体安排对非活性资料产生的一种机体反响性能,指资料与宿主之间的相容性。生物的资料植入人体内后,对特定的生物安排环境产生影响和效果,生物安排对生物资料也会产生影响和效果,两者的循环效果一直持续,直到到达平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物资料研讨中一直贯穿的主题。由于本产品的运用并非生物资料植入体内,仅是检测时小腿胫骨皮肤与仪器检测窗口相接触。

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  体外测试项目:血小板黏附实验、凝血实验、补体激活实验、体外细胞毒性实验、Ames实验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变实验、体外哺乳动物细胞染色体畸变实验、外周血细胞微核实验等;体内测试项目:志敏反响实验、影响反响实验、急性全身毒性实验、亚慢毒性实验、体内血栓形成实验、热原实验、肌肉植入实验等;

  生物相容性检测标准【部分】

  NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物眼内晶状体第5部分:生物相容性

  YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学点评第11部分:盖髓实验

  YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体第5部分:生物相容性

  YY/T 0928-2014神经外科植入物预制颅骨板

  DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物人工晶体第5部分:生物相容性

  GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学点评第2部分:动物福利要求

  GB/T 22750-2008外科植入物用高纯氧化铝陶瓷资料

  ISO 7405-2008牙科牙科用医疗器械的生物相容性点评

  ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学牙科用医疗器械生物相容性点评修正件1:阳性操控资料

  ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学牙科医疗器械生物相容性点评修正单1

  飞凡检测生物相容性点评流程

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  5、等待实验结果,出具检测陈述。

  6、邮递检测陈述,其他售后服务。



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