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消毒剂备案

浏览次数:8|来源:飞凡检测 | 2020-11-18 10:34:54

  消毒剂存案答应卫生计生委要求一类、二类消毒产品第一次上市前要进行卫生安全点评,到达合格的产品才可以出售。卫生安全点评项目有:消毒剂查验项目、消毒器械查验项目、指示物查验项目、灭菌物品包装物查验项目、抗(抑)菌制剂查验项目。

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  产品:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性运用医疗用品。

  消毒产品分类:

  按照消毒产品用处、运用对象的危险程度实施分类,具体如下:

  一类是危险程度较低,实施常规管理可以确保安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

  二类是具有较高危险,需求严格管理以确保安全、有效的消毒产品,包含用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌作用化学指示物。

  三类是具有中度危险,需求加强管理以确保安全、有效的消毒产品,包含除*类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。

  检测项目:

  抑菌剂抗菌剂项目:有效成分含量测定、稳定性实验、pH值测定、微生物目标、细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌

  外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性实验、连续运用稳定性实验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性实验、实验室对微生物杀灭作用测定、模拟现场实验或现场实验、毒理学安全性检测、总体性能实验

  卫生用品检测项目:大肠杆菌杀灭(按捺)实验金黄色葡萄球菌杀灭(按捺)实验白色念珠菌杀灭(按捺)实验其他微生物杀灭(按捺)实验毒理学目标检测

  检测规范:

  1.各企业存案的企业规范。

  2.《消毒技术规范2002版》

  3.各类消毒剂相应国标。

  4.GB 15979-2002一次性运用卫生用品卫生规范。

  飞凡检测消毒剂存案流程

  1、电话咨询400-8050-463,了解检测陈述用处及检测项目内容。

  2、邮寄样品,同城当日达,异地隔日达。

  3、工程师报价,具体价目报价表。

  4、签定检测协议,支付部分或全部费用。

  5、等待实验成果,出具检测陈述。

  6、邮寄检测陈述,其他售后服务。



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