飞凡标准技术服务(苏州)有限公司致力于打造国内专业的第三方检测服务公司
欢迎拨打检测热线 400-805-0463


飞凡标准技术服务(苏州)有限公司

400-805-0463


生物相容性测试周期需要多久/主要测试哪些项目?

浏览次数:30|来源:飞凡检测 | 2019-02-11 01:45:45
飞凡检测一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构,已有超过十年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:400-805-0463 ,
   生物相容性测试是什么?
  
   生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的,一般会在最坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物,从而确保在正常使用条件下的安全性。
  
 生物相容性测试周期多久
  
   生物相容性测试的项目有很多,通常最常测的有三个项目:
  
   1、细胞毒性试验:
  
   医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886、5-2003ISO 10993-5-1999
  
   2、皮肤刺激试验:
  
   医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886。
  
   10-2005 ISO 10993-10:2002
  
   3、致敏试验:
  
   医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886、10-2005 ISO 10993-10:2002
  
   生物相容性ISO10993测试周期需要久?
  
   周期35个工作日以上。

本文连接:http://www.feifan-sz.cn/xrx/579.html



相关文章


下一篇:没有了!
上一篇:生物相容性测试常规三项是指的哪三项?

此文关键词:生物相容性测试周期需要多久/主要测试哪些项目?