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美国TSCA五项检测

浏览次数:133|来源:飞凡检测 | 2024-06-17 12:32:13

2021年1月,美国环保署(EPA)根据《有毒物质控制法案》在联邦公报中发布针对五种持久性、生物累积性和毒性(PBT)化学物质的最终规则,限制这些物质的使用。这五种PBT物质的简要信息如下:咨询工程师:13524733472

物质名称CAS号限值常见用途
2,4,6-三叔丁基苯酚
(2,4,6-TTBP)
732-26-30.3%燃料添加剂和喷油器清洁剂中的抗氧化剂,以及机油和润滑剂中的添加剂
十溴二苯醚
(DecaBDE)
1163-19-5禁止含有阻燃剂,应用于电线电缆橡胶套管、纺织品、电子设备外壳、建筑和建筑材料以及航空航天和汽车零部件等进口制品
苯酚,异丙基磷酸酯
(3:1)
(PIP 3:1)
68937-41-7禁止含有塑料中的阻燃剂,在飞机和工业机械中用作功能流体
五氯硫酚
(PCTP)
133-49-31%应用于橡胶工业
六氯丁二烯
(HCBD)
87-68-3禁止含有橡胶制造以及液压,传热或变压器流体中的溶剂

关于这五种物质的最终规则中的限制要求,将于2021年3月8日起分阶段实施。相关企业需提前关注产品的合规情况,否则将禁止上市。


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TSCA简介

美国《有毒物质控制法案》由美国国会于1976年颁布,1977年生效,由美国环保署(EPA)负责具体政策的落实和执行,美国海关与边境保护局(CBP)配合EPA对进口化学品开展例行检查。2016年6月7日,美国参议院投票一致通过了Lautenberg Act (H.R. 2576)法规。该法规是首次对美国生效40多年的有毒物质控制法(Toxic Substances Control Act, TSCA)进行的重大改革,对美国的化学品管理有着深远的历史意义。咨询工程师:13524733472

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TSCA法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。经多次修订,TSCA已成为美国有效管理化学物质的重要法规。

TSCA名录

TSCA名录为一动态名录,共收录约85,000多种化学物质,分为公开部分和保密部分。TSCA法规将管理的化学物质分为“现有化学物质”和“新化学物质”两大类,已列入TSCA名录的物质为现有物质,未列入的则为新物质。某些特定用途的化学品并不属于TSCA法规的管理范畴,具体如表1所示。

表1 不属于TSCA法规管理的化学物质

序号物质类别序号物质类别
1烟草制品5食品添加剂
2核材料6药品
3军火7化妆品
4食品8杀虫剂和农药

如表1所示,TSCA法规主要管理的是工业用化学物质,而烟草制品、核材料等8大类化学物质由于其用途的特殊性,由特定法规负责管理,例如,食品、食品添加剂、药品和化妆品统一由美国联邦食品药品和化妆品法规(FDA)管理。

现有化学物质管理

在TSCA法规中,现有化学物质的生产商和进口商需履行4种不同合规义务,具体如表2所示。咨询工程师:13524733472

表2 不同的合规义务

合规义务具体要求适用范围
TSCA遵循声明
(Positive Certification)
进口商需对拟进口的化学品是否符合TSCA监管要求做自我声明物品、烟草或烟草制品除外的所有TSCA管制的化学物质、混合物或含有意释放物质的物品
TSCA豁免声明
(Negative Certification)
进口商需对拟进口的化学品是否符合TSCA监管要求做豁免声明农药(不包括农药中间体)、核材料、食品、食品添加剂、药品、化妆品
重要新用途申报
(SNUN)
物质在生产、进口、加工或使用前,须提前90天向EPA递交SNUN申报TSCA目录中FL标识还有”S”的化学物质
化学品数据报告
(CDR)
生产商或进口商每隔4年向EPA报告年活动量、活动场所、暴露信息等TSCA目录内的化学物质,自2011年起,在任一地址的年生产量或进口量>25000磅(约11.3吨)

新化学物质管理

对于未列入TSCA名录中的新化学物质,由于其生产、使用、危害和暴露等信息都属于未知状态,根据TSCA的要求,在进口或生产前需向EPA提交预生产申报(Pre-Manufacture Notice,简称PMN)。生产商/进口商需至少提前90天向EPA递交PMN申报材料,以便EPA进行审核。对于一些特殊用途、数量较小的化学品,如数量较小且只用于研发的化学物质、仅用于商业开发和市场测试的物质等,EPA制定了特殊豁免条件,可以提交豁免PMN申报申请。

TSCA合规建议

1. 明确产品是否列入TSCA监管范围种,并判断产品中的物质是否为新化学物质;

2. 对于新化学物质如果不满足豁免要求的,需提交预生产申报(PMN);对于现有化学物质判断是否需要SNUN申报

3. 对于一般的化学物质,则需完成TSCA遵循声明或豁免声明。

4. 如果是现有物质且年出口吨位在25,000磅以上(约11.3吨)以上,则需提交CDR

飞凡检测建议广大化学品企业在向美出口化学品前重点关注TSCA,做好TSCA合规的相关要求。飞凡检测可为广大企业客户提供TSCA合规建议以及技术支持。


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关于飞凡



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飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,飞凡检测与多家科研院所,如上海同济大学,苏州大学,SGS,TUV,以及国内众多知名的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾护航,为我们日常生活的健康安全树立标杆;公司目前工程师百余人,95%以上是本科以上学历;我们合作的实验室通过CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一张报告都有CNAS,CMA资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。



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