飞凡标准技术服务（苏州）有限公司
安全评价所需资料
安全评价所需资料
苏州飞凡检测是国家认可的权威第三方检测服务机构，对消毒产品的备案登记有着非常丰富的操作经验。我们提供一站式的备案登记服务， 帮助企业顺利取得消毒产品的卫生安全评价报告， 大大缩短备案周期。
咨询电话： 400-805-0463
一：安全评价所需资料：
（一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论）；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证；
（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
（六）产品配方；
（七）消毒器械元器件、结构图。
三：消毒产品的卫生安全评价报告表格示例
产品名称：
剂型/型号：
产品责任单位名称（盖章）：
评价日期：
| 产品责任单位名称 |
产品责任单位地址 |
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| 法定代表人/责任人 |
电话 |
邮 编 |
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| 实际生产单位名称 |
实际生产单位地址 |
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| 实际生产企业卫生许可证号 |
法定代表人 /责任人 |
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| 进口产品报关单号 |
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| 该产品属于哪类产品 |
第一类（ ） 第二类（ ） |
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| 该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求 |
是（ ）否（ ） |
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| 标签（铭牌）、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。 |
是（ ）否（ ） |
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| 检验项目是否齐全 |
是（ ）否（ ） |
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| 检验结果是否符合要求 |
是（ ）否（ ） |
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| 产品企业标准（质量标准）是否符合要求 |
是（ ）否（ ） |
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| 该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应 |
是（ ）否（ ） |
||||||
| 产品配方是否添加了禁止使用的原材料 |
是（ ）否（ ） |
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| 产品配方是否与实际生产产品配方一致 |
是（ ）否（ ） |
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| 消毒器械结构图是否与产品实际结构一致 |
是（ ）否（ ） |
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| 所用原材料是否合格 |
是（ ）否（ ） |
||||||
| 原材料所用量是否符合相关法定要求 |
是（ ）否（ ） |
||||||
| 评价结论：消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。 |
是（ ）否（ ） |
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| 承诺：本单位对消毒产品的卫生安全评价结论负责，保证所提供标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效，与所生产销售的产品相符，并承担相应的法律责任。 |
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备注：
1.经营使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
2.卫生安全评价报告备案时，产品责任单位需提供一式两份，一份为卫生计生行政部门存档，一份为企业存档；
3.（一）、（三）、（四）和（五）为原件或复印件，（二）、（六）和（七）为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章；
4.本表应使用A4规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。
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